| Description |
1 online resource (xii, 151 pages .) |
| Contents |
Les Textes de Référence -- Rappel Législatif -- Schémas -- Les Textes Fondateurs et Fondamentaux de la Recherche Biomédicale -- La Législation -- La Réglementation -- Les Recommandations Internationales -- Les Structures et les Autorités -- Les Structures -- La Pharmacovigilance -- Les Autorités -- Le Côté Pratique en France -- Les Généralités -- Les Particularités -- La Méthodologie -- Les Principaux Acteurs de la Recherche Biomédicale -- Les Aspects Pratiques du Promoteur -- Les Aspects Pratiques de L'Investigateur -- L'assurance Qualité -- Á Savoir -- Les Codes de Conditions de Vie -- Les Critères D'évaluation de la Réponse Tumorale des Tumeurs Solides -- La Mise à Jour des Critères RECIST |
| Summary |
La premir e dition de ce m mento, con u comme un v ritable outil p dagogique de r f rence, est n e de la volont des auteurs de mieux faire conna tre tous les acteurs de sant concern s par la recherche clinique ce qu' taient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de r pondre aux questions soulev es lors de la conduite ou participation un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif. Une deuxim e dition, enrichie et actualis e s'est ensuite av r e n cessaire afin de mettre jour la r glementation trs volutive dans ce domaine. Elle a galement b n fici d'une expertise juridique en recherche biom dicale et d'une forte exp rience promoteur ; elle s'adresse un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients repr sent es lors des Comit s de protection de patients |
| Notes |
Online resource; title from PDF title page (SpringerLink, viewed August 20, 2013) |
| Subject |
Drugs -- Research.
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Medicine -- Research.
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Biomedical Research
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Clinical Trials as Topic
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Drugs -- Research
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Medicine -- Research
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| Form |
Electronic book
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| Author |
Belda-Mathieu, Emmanuelle, author
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Berneur, Camille, author
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| ISBN |
9782817802398 |
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281780239X |
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1299840965 |
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9781299840966 |
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